GMP認(rèn)證過(guò)濾器-潔凈室一般是如何測(cè)試的？

在潔凈室和各種潔凈室的日常維護(hù)中，空氣過(guò)濾器的維護(hù)是很大的費(fèi)用，但維持空氣潔凈度是必要的生產(chǎn)環(huán)境污染要求，高效過(guò)濾器的維護(hù)和高效空氣過(guò)濾器的安裝交換標(biāo)準(zhǔn)是什么平時(shí)空氣過(guò)濾器，特別是高效空氣過(guò)濾器的包裝、運(yùn)輸、設(shè)置和使用過(guò)程中，必須按照高效過(guò)濾器制造商的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，保證GMP認(rèn)證過(guò)濾器的使用效果。

一、GMP認(rèn)證過(guò)濾網(wǎng)的使用要求。

(1)潔凈室的送風(fēng)不會(huì)增加室內(nèi)污染。

(2)潔凈室送風(fēng)量充足，足以稀釋或控制室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

(3)室內(nèi)空氣運(yùn)動(dòng)狀態(tài)可保證密室內(nèi)無(wú)高濃度聚集區(qū)域。

(4)潔凈室內(nèi)空氣由潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動(dòng)，受污染的空氣流動(dòng)低，空氣在門(mén)口和室內(nèi)建筑中的流動(dòng)方向正確。

二、GMP認(rèn)證過(guò)濾器的測(cè)試。

(1)室內(nèi)氣流控制:氣流控制測(cè)試的類(lèi)型取決于潔凈室的氣流模式-是混合流還是單向流。如果潔凈室的氣流是紊亂的，則必須確認(rèn)室內(nèi)沒(méi)有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。如果是單向流潔凈室，則必須確認(rèn)整個(gè)室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向符合設(shè)計(jì)要求。

(2)過(guò)濾器泄漏檢查:檢查高效過(guò)濾器及其外框，確保懸浮污染物不通過(guò):(1)損壞的過(guò)濾器(2)過(guò)濾器與其外框之間的間隙(3)過(guò)濾器裝置的其他部分侵入室內(nèi)。

(3)懸浮粒子濃度和微生物濃度:上述測(cè)試滿(mǎn)足要求后，測(cè)量粒子濃度和微生物濃度(必要時(shí))，確認(rèn)符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

(4)供氣量和排氣量:如果是排氣凈化室，必須測(cè)量其供氣量和排氣量。如果是單向流潔凈室，請(qǐng)測(cè)量風(fēng)速。

(5)其他測(cè)試:除了上述污染控制測(cè)試外，還必須進(jìn)行以下測(cè)試:溫度、相對(duì)濕度、室內(nèi)加熱和冷卻容量、噪音值、光照度、振動(dòng)值。

(6)隔離檢漏:該測(cè)試是為了證明懸浮污染物不通過(guò)建筑材料侵入潔凈室。

(7)各區(qū)間的氣流控制:為了證明各區(qū)間的氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從清潔區(qū)間向清潔度差的區(qū)域流動(dòng)，必須檢查(1)各區(qū)間的壓差正確(2)入口處或墻壁、地板等開(kāi)口處的氣流運(yùn)動(dòng)方向正確，即從清潔區(qū)域向清潔度差的區(qū)域流動(dòng)。

以上是GMP認(rèn)證過(guò)濾器的使用要求和GMP認(rèn)證過(guò)濾器的檢查介紹，相信看了我們的介紹，對(duì)大家有幫助。同時(shí)，如果大家還有不明白的地方，可以隨時(shí)打電話(huà)咨詢(xún)。

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